甲硝唑注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,氯化物,有关物质,细菌内毒素,无菌,PH值,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗厌氧菌药、抗滴虫药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、氯化物、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和高效液相色谱法;pH值应为4.5-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质I不得过0.5%，其他总杂质不得过0.5%;每lmg甲硝唑中含内毒素的量应小于0.35EU;含量测定采用高效液相色谱法，本品含甲硝唑(C6H9N303)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、滤器、酸度计、红外光谱仪和高效液相色谱仪。
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