甲基多巴-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,酸度,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗高血压药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸度、氯化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为-25°至-30°;鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法，规定在280nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.48;氯化物不得过0.028%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;干燥失重应为10.0%-13.0%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C10H13NO4不得少于98.0% 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、滤器、酸度计、旋光仪、紫外分光光度计和高效液相色谱仪。
