盐酸甲氧氯普胺注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,无菌,PH值,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为镇吐药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和紫外-分光光度法，规定在309nm的波长处有最大吸收，在290nm的波长处有最小吸收;pH值应为2.5-4.5;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;每lmg甲氧氯普胺中含内毒素的量应小于10EU;含量测定采用高效液相色谱法，含盐酸甲氧氯普胺应为标示量的90.0
%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、酸度计、紫外分光光度计、高效液相色谱仪和集菌仪等。
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