甲氧苄啶注射液-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 光谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 5种 查看全部
  本品为抗菌药。  标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为3.5-5.5;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.2%,总杂质不得过0.5%;每lmg甲氧苄啶中含内毒素的量应小于3.0EU;含量测定采用紫外-可见分光光度法,本品为甲氧苄啶的灭菌水溶液,含甲氧苄啶C14H18N4O3应为标示量的95.0%-105.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、高效液相色谱仪和紫外分光光度计。
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