甲砜霉素胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,有关物质,溶出度,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为酰胺醇类抗生素。 标准规定了鉴别、有关物质、干燥失重、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用薄层色谱法、高效液相色谱法和化学法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过1.0%，总杂质不得过3.0%;干燥失重不得过2.0%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，45分钟限度为标示量的75%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含甲砜霉素(C12H15Cl2NO5)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器申报耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、烘箱、薄层色谱仪、溶出度仪和高效液相色谱仪。
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