甲苯磺丁脲-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,酸度,熔点,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为降血糖药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、酸度、有关物质、碱中不溶物、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为126-130℃;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，在229nm的波长处测定吸光度，吸收系数应为475-500;鉴别分别采用化学法红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，C12H18N2O3S不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、烘箱、马弗炉、紫外分光光度计、熔点仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪和酸度计。
