甲状腺片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,微生物限度,性状,理化法,色谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为甲状腺激素药。 标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、微生物限度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;lg供试品中需氧菌总数不得过10OOOcfu，霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu，不得检出大肠埃希菌，10g供试品中不得检出沙门菌;含量测定采用高效液相色谱法，本品按甲状腺粉的标示量计算，每lmg中含左甲状腺素与碘塞罗宁应分别为0.52-0.64微克和0.13-0.15微克。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、离心机、恒温水浴锅、高效液相色谱仪和微生物限度检测仪。
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