甲芬那酸胶囊-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。 标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，应在279nm与350nm的波长处有最大吸收;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，在286mn的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量，45分钟限度为标示量的70%，应符合规定;含量测定采用高效液相色谱法， 本品含甲芬那酸(C15H15NO2)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、超声波清洗器、滤器、酸度计、紫外分光光度计、溶出度仪和高效液相色谱仪。
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