所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,理化法,色谱法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为强心药。 标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用荧光分析法,在激发波长356与发射波长485mn处分别测定荧光强度,计算每片的溶出量,60分钟限度为标示量的65%,应符合规定;含量测定采用高效液相色谱法, 本品含甲地高辛(C42H66O14)应为标示量的85.0%-115.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、离心机、恒温水浴锅、滤器、超声波清洗器、溶出度仪、荧光分光光度计和高效液相色谱仪。