卡铂-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,澄清度,有关物质,酸碱度,PH值,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗肿瘤药。 标准规定了性状、鉴别、含铂量、酸碱度、溶液的澄清度、1.1-环丁烷二羧酸、有关物质、酸溶性钡盐、干燥失重、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法、红外分光光度法和高效液相色谱法;按干燥品计算，本品含铂量应为52.0%-53.0%;pH值应为5.5-7.5;1.1-环丁烷二羧酸测定采用高效液相色谱法，应不得过0.5%;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过2.0%;干燥失重不得过0.5%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C6H12N2O4Pt应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、马弗炉、烘箱、红外光谱仪、高效液相色谱仪、酸度计。
