所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 光谱法,细菌内毒素,性状,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗肿瘤药。 标准规定了性状、鉴别、装量、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法和紫外-可见分光光度法,规定在230nm的波长处有最大吸收;每lmg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU;含量测定采用高效液相色谱法,含卡莫司汀(C5H9Cl2N3O2)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、紫外分光光度计。