卡托普利-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,有关物质,熔点,旋光度,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
  本品为血管紧张素转移酶抑制剂。  标准规定了性状、溶解度、熔点、比旋度、鉴别、杂质I、硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣、重金属、锌盐、含量测定和贮藏条件。其中熔点应为104-110℃;比旋度为-126°至-132°;鉴别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;杂质I测定采用高效液相色谱法,规定不得过1.0%;硫酸盐不得过0.05%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;锌盐不得过0.003%;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C9H15NO3S不得少于97.5%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、熔点仪、旋光仪、高效液相色谱仪、红外光谱仪、烘箱、马弗炉、恒温水浴锅。
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