卡比马唑片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 光谱法,溶出度,性状,理化法,光谱法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗甲状腺药。 标准规定了性状、鉴别、甲巯咪唑、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和紫外-可见分光光度法，规定在227nm与292nm的波长处有最大 吸收;甲巯咪唑测定采用薄层色谱法，应不得过1.0%;含量均匀度采用紫外-可见分光光度法测定;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，在292nm的波长处测定吸光度，按C7H10N2O2S的吸收系数为557计算每片的溶出量，45分钟限度为标示量的75%，应符合规定;含量测定采用紫外-可见分光光度法，本品含卡比马唑(C7H10N2O2S)应为标示童的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、恒温水浴锅、薄层色谱、紫外分光光度计和溶出度仪。
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