卡马西平片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗癫痫药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在238nm与285nm的波长处有最大吸收，在285mn波长处的吸光度为0.47-0.51;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过0.5%;溶出度测定照紫外-可见分光光度法，在285nm的波长处测定吸光度，按C15H12N2O的吸收系数为518计算每片的溶出量，60分钟限度为标示量的70%，应符合规定;含量测定采用高效液相色谱法，本品含卡马西平(C15H12N2O)应为标示量的95.0%-105.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：天平、移液器、恒温水浴锅、滤器、溶出度仪、紫外分光光度计和高效液相色谱仪。
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