卡马西平-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,酸碱度,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗癫痫药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、酸碱度、氯化物、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为为189-193℃;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在238nm与285nm的波长处有最大吸收，在285mn波长处的吸光度应为0.47-0.51;氯化物不得过0.014%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过0.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C15H12N2O应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平天平、滤器、烘箱、马弗炉、恒温水浴锅、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪。
