所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 氮测定法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗癫痫药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、二甲基甲酰胺溶液的澄清度与颜色、氯化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属、锌盐、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为280-284℃;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;氯化物不得过0.014%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;锌盐不得过0.002%;含量测定采用氮测定法,按干燥品计算,含C12H14N2O2不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、水浴、烘箱、马弗炉、酸度计、红外光谱仪。