所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。 标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法,本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的溶出量应分别为标示量的10%-35%、25%-55%、50%-80%和75%以上,均应符合规定;含量测定采用高效液相色谱法,本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、酸度计、溶出度仪和高效液相色谱仪。