布美他尼-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,有关物质,溶液颜色,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为利尿药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、碱性溶液的澄清度与颜色、氯化物、芳香第一胺、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;氯化物不得过0.02%;芳香第一胺测定采用紫外-可见分光光度法，在518nm的波长处测定吸光度，应不得大于0.19;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.2%，总杂质不得过0.4%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;砷盐不得过0.0002%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C17H20N2O5S不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪和紫外分光光度计。
