所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 化学法,溶出度,性状,理化法
标准类型:
非强制标准
本品为抗贫血药。 标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法;溶出度测定采用原子吸收分光光度法,在248.3nm的波长处测定,按标准曲线法计算每片的溶出量,45分钟限度为标示量的80%,应符合规定;含量测定采用化学法,本品含右旋糖酐铁,含铁(Fe)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、溶出度仪和原子吸收光谱仪。