右旋糖酐铁-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,砷盐,干燥失重,性状,溶解度,理化法
标准类型：
非强制标准
本品为抗贫血药。 标准规定了性状、鉴别、分子量与分子量分布、游离铁、氯化物、干燥失重、重金属、砷盐、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别采用化学法;分子量与分子量分布采用排阻色谱法测定，用GPC软件算出供试品的重均分子量及分子量分布，分布系数D(MW/Mn)应小于1.8;游离铁不得过0.2%;氯化物不得过2.0%;干燥失重不得过5.0%;重金属不得过20ppm;砷盐不得过0.0005%;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含铁(Fe)应不少于25.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪。
