右旋糖酐20-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
限度检查 | 氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,旋光度,性状,溶解度,理化法
标准类型：
非强制标准
<p> 本品为血浆代用品。</p><p> 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、分子量与分子量分布、氯化物、氮、干燥失重、炽灼残渣、重金属和贮藏条件。</p><p> 其中比旋度应为为+ 190&#176;至+
200&#176;;鉴别采用化学法;分子量与分子量分布测定采用分子排阻色谱法，右旋糖酐20的重均分子量(Mw)应为16000-24000，本品10%大分子部分重均分子量不得大于70000,10%小分子部分重均分子量不得小于3500;氯化物不得过0.25%;氮不得过0.007%;干燥失重不得过5.0%;炽灼残渣不得过0.5%;重金属不得过8ppm。</p><p> 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、旋光仪、高效液相色谱仪。</p><p><br/></p>
