左奥硝唑-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,铵盐,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,异构体,熔点,PH值,性状,吸收系数,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗厌氧菌药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、吸收系数、鉴别、酸碱度、乙醇溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、铵盐、有关物质、右奥硝唑、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为92-97℃;吸收系数测定采用紫外-可见分光光度法，在310mn的波长处测定吸光度，吸收系数应为388-412;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在310nm的波长处有最大吸收，在263nm的波长处有最小吸收;pH值应为5.5-7.5;氯化物和硫酸盐均不得过0.02%;铵盐不得过0.03%;有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.1%，总杂质不得过0.5%;右奥硝唑测定采用高效液相色谱法，应不得过0.5%;甲苯残留量测定采用气相色谱法;干燥失重不得过0.5%，炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C7H10C1N3O3不不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、烘箱、马弗炉、熔点仪、酸度计、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪和电位滴定仪。
