左羟丙哌嗪片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为镇咳药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法、红外分光光度法、高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，应在237mn波长处有最大吸收，在217mn波长处有最小吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法，苯基哌嗪不得过标示量的0.2%;其他单个杂质不得过标示量的0.2%
，杂质总量不得过标示量的0.5%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法，在237nm波长处测定吸光度，20分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含左羟丙哌嗪(C13H20N2O2)应为标示量的90.0%-110.0 %。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、滤器、恒温水浴锅、超声波清洗器、烘箱、红外光谱仪、紫外分光光度计、酸度计、溶出度仪和高效液相色谱仪。
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