所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,炽灼残渣,澄清度,溶液颜色,旋光度,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗帕金森药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、吸收系数、鉴别、酸性溶液的澄清度与颜色、氯化物、其他氨基酸、干燥失重、吹灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为-159°至-
168°;吸收系数测定照紫外-可见分光光度法,在280nm的波长处测定吸光度,吸收系数应为136-146;鉴别分别采用化学法和红外分光光度法;氯化物不得过0.02%;其他氨基酸测定采用薄层色谱法;干燥失重不得过1.0%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法,按干燥品计算,含C9H11NO4不得少于98.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、旋光仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、澄明度检测仪和薄层色谱。