左氧氟沙星滴眼液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,渗透压摩尔浓度,PH值,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为喹诺酮类抗菌药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、苯扎溴按、渗透压摩尔浓度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，在226nm和294nm的波长处应有最大吸收;pH值应为6.0-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质A(238mn检测)不得过标示量的0.3%，其他单个杂质(294nm检测)不得大于0.3%，其他各杂质(294nm检测)不得大于0.7%;苯扎溴按测定采用高效液相色谱法，应为标示量的80.0%-120.0%;渗透压摩尔浓度比应为0.9-1.1;含量测定采用高效液相色谱法，本品含左氧氟沙星(按C18H20FN3O4计)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、酸度计、紫外分光光度计、渗透压仪和高效液相色谱仪。
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