左氧氟沙星片-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 6种 查看全部
  本品为喹诺酮类抗生素。  标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。  其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法,规定在226nm和294nm波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法,杂质A(238nm检测)不得过0.3%,其他单个杂质(294mn检测)不得大于0.3%,其他各杂质(294nm检测)的和不得大于0.7%;溶出度测定采用紫外-可见分光光度法,45分钟限度为标示量80%;含量测定采用高效液相色谱法,含左氧氟沙星(C18H20FN3O4)应为标示量的90.0%-110.0%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、紫外分光光度计和溶出度仪。
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