左炔诺孕酮炔雌醇(三相）片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为避孕药。 标准规定了处方、性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别采用高效液相色谱法;含量均匀度采用高效液相色谱法，限度为±20%
，应符合规定;溶出度测定采用高效液相色谱法，左炔诺孕酮的检测波长为247mn，炔雌醇用荧光检测器测定，激发波长为285nm，发射波长为3lOnm，二者限度均为标示量的60%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含左炔诺孕酮(C21H28O2)与炔雌醇(C20H24O2)均应为标示量的90.0%-115.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、离心机、超声波清洗器、溶出度仪和高效液相色谱仪。
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