左炔诺孕酮片-2015年版药典标准_标准解读

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左炔诺孕酮片-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 色谱法,性状,理化法,色谱法

标准类型：非强制标准

关联设备： 6种查看全部

　　本品为孕激素类药。　　标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、含量测定、规格和贮藏条件。　　其中鉴别分别采用高效液相色谱法和化学法，规定旋光度应为左旋，并不得低于0.18°;含量均匀度采用高效液相色谱法测定;含量测定采用高效液相色谱法，本品含左炔诺孕酮(C21H28O2)应为标示量的90.0%-110.0%。　　涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、滤器、恒温水浴锅、磁力搅拌器、移液器、旋光仪和高效液相色谱仪。

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