所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,有关物质,性状,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为雄激素药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得过0.5%,总杂质不得过1.5%;含量测定采用高效液相色谱法,含丙酸睾酮应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、恒温水浴锅、离心机、薄层色谱和高效液相色谱仪。