丙酸倍氯米松吸入气雾剂-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,泄漏率,微细离子剂量,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为肾上腺皮质激素药。 标准规定了性状、鉴别、微细离子剂量、泄漏率、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法，规定在239nm的波长处有最大吸收;微细离子剂量测定采用高效液相色谱法，每揿含丙酸倍氯米松50〜100微克的气雾剂，微细粒子药物量应不低于每揿标示量的20%;每揿含丙酸倍氯米松100微克以上的气雾剂，微细粒子药物量应符合规定;含量测定采用高效液相色谱法，本品含丙酸倍氯米松(C28H37ClO7)应为标示量的85.0%-120.0%
。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、滤器、紫外分光光度计和高效液相色谱仪。
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