丙酸倍氯米松-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,旋光度,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为肾上腺皮质激素药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为为+88°至+94°;鉴别分别采用高效液相色谱法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，在239nm的波长处有最大吸收，吸光度为0.57-0.60，在239nm与263nm的波长处的吸光度比值应为2.25-2.45;有关物质测定采用薄层色谱法，杂质不得超过两个，且不得过2%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，含C28H37ClO7应为97.0%-103.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、旋光仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱仪和薄层色谱仪。
