所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗甲状腺药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、硫脲、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点应为218-221℃;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和高效液相色谱法;硫脲测定采用高效液相色谱法,限度为不得过0.1%;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过1.5%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用电位滴定法,按干燥品计算,含C7H10N2OS不得少于98.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计、烘箱、马弗炉、熔点仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪和电位滴定仪。