丙泊酚-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,炽灼残渣,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,酸度,相对密度,熔点,折光率,性状,溶解度,凝点,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
<p> 本品为静脉麻醉药。</p><p> 标准规定了性状、溶解度、相对密度、凝点、折光率、鉴别、酸度、乙醇溶液的澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。</p><p> 其中相对密度为0.952-0.956;凝点为18.0-19.0℃;折光率为1.5124-1.5144;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，含杂质I不得过0.05%，其他单个杂质不得大于0.05%，其他杂质的和不得大于0.2%;2,6-二异丙基-1,4-苯醌(杂质Ⅱ)测定采用高效液相色谱法，不得过0.05%;残留溶剂测定采用气相色谱法，甲醇、丙酮、正己烷与甲苯的残留量均应符合规定;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用高效液相色谱法，含C<sub>12</sub>H<sub>18</sub>O应为98.0%-102.0%。</p><p> 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、滤器、马弗炉、密度计、折光仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪和气相色谱仪。</p><p><br/></p>
