丙谷胺胶囊-2015年版药典标准_标准解读

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丙谷胺胶囊-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 色谱法,溶出度,光谱法,色谱法

标准类型：非强制标准

关联设备： 9种查看全部

　　本品为抑酸药。　　标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。　　其中鉴别分别采用红外分光光度法和高效液相色谱法;溶出度测定高效液相色谱法，30分钟限度为标示量的70%;含量测定采用高效液相色谱法，本品含丙谷胺(C18H26N2O4)应为标示量的95.0%-105.0%。　　涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、滤器、烘箱、酸度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪和溶出度仪。

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