所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,化学法,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为祛痰镇咳药。 标准规定了处方、性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和薄层色谱法;磷酸可待因含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法,磷酸可待因30分钟溶出限度为标示量的80%;磷酸可待因含量测定采用高效液相色谱法,桔梗皂苷含量测定采用化学法,本品每片含磷酸可待因应为10.8-13.2mg,含桔梗皂苷应不少于9mg。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、滤器、恒温水浴锅、超声波清洗器、烘箱、高效液相色谱仪、溶出度仪和薄层色谱。