本芴醇-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗疟药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点为125-131℃;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在234nm、266nm、30lnm与335nm的波长处有最大吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法，单 单个杂质峰面积不得大于0.1%，总杂质不得大于0.3%;残留溶剂测定采用气相色谱法，甲醇、乙醇、丙酮、异丙醇与甲苯的残留量均应符合规定;干燥失重不得过0.2%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C30H32Cl3NO不得少于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、烘箱、马弗炉、熔点仪、紫外分光光度计、红外光谱仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪和电位滴定仪。
