所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,有关物质,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为抗焦虑药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为5.6-7.0;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过1.0%;含量测定采用高效液相色谱法,含艾司唑仑(C16H11ClN4)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、酸度计和高效液相色谱仪。