甘氨酸-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,氯化物,铁盐,重金属,砷盐,干燥失重,炽灼残渣,硫酸盐,铵盐,细菌内毒素,溶液的透光率,PH值,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为氨基酸类药。 标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸度、溶液的透光率、氯化物、硫酸盐、铵盐、其他氨基酸、干燥失重、炽灼残渣、铁盐、重金属、砷盐、细菌内毒素、含量测定和贮藏条件。 其中鉴别分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法;pH值应为5.6-6.6;溶液的透光率照紫外-可见分光光度法,在430mn的波长处测定透光率，不得低于98.0%;氯化物不得过0.007%;硫酸盐不得过0.006%;铵盐不得过0.02%;其他氨基酸测定采用薄层色谱法，不得过0.5%;干燥失重不得过0.2%，炽灼残渣不得过0.1%;铁盐不得过0.001%;重金属不得过10ppm;砷盐不得过0.0001%;每lg甘氨酸中含内毒素的量应小于20EU;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C2H5NO2不得少于99.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、薄层色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、酸度计和电位滴定仪。
符合该标准的解决方案
