甘油果糖氯化钠注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,砷盐,热原,无菌,渗透压摩尔浓度,PH值,性状,理化法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为脱水药。 标准规定了性状、鉴别、pH值、5-羟甲基糠醛、重金属、砷盐、渗透压摩尔浓度、热原、无菌、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法;pH值应为3.0-6.0;5-羟甲基糠醛测定照紫外-可见分光光度法,在284nm的波长处测定吸光度，吸光度不得过0.80;重金属不得过千万分之二;砷盐不得过0.00005%;渗透压摩尔浓度比应为6.5-7.5;含量测定采用高效液相色谱法，含甘油(C3H8O3)应为标示量的90.0%-110.0%,含果糖(C6H12O6)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的93.0%-107.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、酸度计、紫外分光光度计、高效液相色谱仪和渗透压仪。
同类标准
更多
