去羟肌苷-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,旋光度,性状,溶解度,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗病毒药。 标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中比旋度应为-24。至-28°;鉴别分别采用高效液相色谱法和红外分光光度法;有关物质测定采用高效液相色谱法，次黄嘌呤不得过0.5%，2',3'-脱水肌苷不得过0.2%，其他单个杂质不得过0.1%，杂质总量不得过1.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法，乙腈、二氯甲烷、乙醇、甲醇、丙酮与异丙醇的残留量均应符合规定;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.2%;重金属不得过10ppm;含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C10H12N4O4不得低于98.5%。 涉及的仪器设备耗材等有：天平、移液器、顶空进样器、烘箱、马弗炉、旋光仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪和电位滴定仪。
