双嘧达莫-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,有关物质,熔点,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。 标准规定了性状、溶解度、熔点、鉴别、含氯化合物、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。 其中熔点为为162-168℃;鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外-可见分光光度法，规定在283mn的波长处有最大吸收;含氯化合物采用化学法测定，不得过0.20%;有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得过1.0%;残留溶剂测定采用气相色谱法，甲醇、丙酮与乙酸乙酯的残留量均应符合规定;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过10ppm;含量测定采用化学法，按干燥品计算，含C24H40N8O4应为98.0%-102.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、熔点仪和气相色谱仪。
