双氯芬酸钠肠溶片-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。 标准规定了性状、鉴别、有关物质、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。 其中鉴别分别采用高效液相色谱法和紫外分光光度法，规定在276nm的波长处有最大吸收;有关物质测定采用高效液相色谱法，杂质III不得过0.5%，其他单个杂质不得大于0.5%,总杂质不得大于1.0%;溶出度测定采用紫外分光光度法;含量测定采用高效液相色谱法，本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0%-110.0%。 涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、恒温水浴锅、离心机、超声波清洗器、滤器、酸度计、高效液相色谱仪、溶出度仪和紫外分光光度计。
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