双氯芬酸钠-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 化学法,氯化物,重金属,干燥失重,硫酸盐,澄清度,有关物质,溶液颜色,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 10种 查看全部
  本品为解热镇痛、非甾体抗炎药。  标准规定了性状、溶解度、鉴别、酸碱度、乙醇溶液的澄清度与颜色、氯化物、有关物质、干燥失重、重金属、含量和贮藏条件。  其中鉴别分别采用化学法、红外分光光度法和紫外分光光度法,规定在276nm的波长处有最大吸收;pH值应为6.5-7.5;氯化物不得过0.02%;有关物质测定采用高效液相色谱法,单个杂质不得大于0.2%,总杂质不得过0.5%;干燥失重不得过1.0%;重金属不得过10ppm;含量测定采用电位滴定法,按干燥品计算,含量不得少于98.5%。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、烘箱、马弗炉、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪、酸度计和电位滴定仪。
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