双羟萘酸噻嘧啶-2015年版药典标准

所属行业分类: 化学药
标准号: 2015年版药典标准
检测样品: 含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,性状,溶解度,吸收系数,理化法,光谱法,色谱法
标准类型: 非强制标准
关联设备: 9种 查看全部
  本品为驱肠虫药。  标准规定了性状、溶解度、吸收系数、鉴别、含氮化合物、双羟萘酸、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。  其中吸收系数采用紫外分光光度法,规定在311nm的波长处吸收系数为302-324;鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法;含氮化合物不得过0.14%;双羟萘酸测定采用高效液相色谱法,含双羟萘酸应为63.4%-67.3%;有关物质测定采用高效液相色谱法,总杂质不得过1.0%;干燥失重不得过0.5%;炽灼残渣不得过0.1%;重金属不得过20ppm;含量测定采用高效液相色谱法,按干燥品计算,含C11H14N2S.C23H16O6 应为 97.0 %-103.0% 。  涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、烘箱、马弗炉、紫外分光光度计、红外光谱仪、高效液相色谱仪和澄明度检测仪。
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