所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,有关物质,溶出度,性状,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为中枢性肌肉松弛药。标准规定了性状、鉴别、有关物质、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用高效液相色谱法;有关物质测定采用高效液相色谱法,杂质I不得过2.0%,单个杂质不得大于0.5%,杂质总量不得过2.0%;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法,30分钟限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法,含巴氯芬应为标示量的90.0%-110.0%。涉及的仪器耗材设备等有:分析天平、滤器、移液器、离心机、超声波清洗器、高效液相色谱仪和溶出度仪。