六甲蜜胺胶囊-2015年版药典标准_标准解读

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六甲蜜胺胶囊-2015年版药典标准

所属行业分类：化学药

标准号： 2015年版药典标准

检测样品：含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,理化法,色谱法

标准类型：非强制标准

关联设备： 8种查看全部

本品为抗肿瘤药。标准规定了性状、鉴别、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别分别采用化学法和高效液相色谱法；溶出度测定采用紫外分光光度法，30分钟限度为标示量的80%；含量测定采用高效液相色谱法，含六甲蜜胺（C9H18N6)应为标示量的90.0%〜110.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、恒温水浴锅、过滤器、酸度计、溶出度仪、高效液相色谱仪和紫外分光光度计。

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