所属行业分类:
化学药
标准号:
2015年版药典标准
检测样品:
含量测定 | 色谱法,溶出度,性状,理化法,色谱法
标准类型:
非强制标准
本品为免疫调节药、抗肿瘤药。标准规定了性状、鉴别、含量均匀度、溶出度、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别采用化学法和高效液相色谱法;含量均匀度测定采用高效液相色谱法;溶出度测定采用高效液相色谱法,30min限度为标示量的80%;含量测定采用高效液相色谱法,应为标示量的90.0%〜110.0%。涉及的仪器设备耗材等有:分析天平、移液器、滤器、溶出度仪和高效液相色谱仪。