乌苯美司-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 化学法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,有关物质,旋光度,PH值,性状,溶解度,理化法,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为免疫调节药、抗肿瘤药。标准规定了性状、溶解度、比旋度、鉴别、酸度、有关物质、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中比旋度应为-15.0°至-18. 0°；鉴别分别采用化学法、高效液相色谱法和红外分光光度法；pH值应为4.5〜7.0；有关物质测定采用高效液相色谱法，总杂质不得大于1.0%；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过20ppm；含量测定采用电位滴定法，按干燥品计算，含C16H24N20O4不得少于98.5%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、恒温水浴锅、滤器、烘箱、马弗炉、旋光仪、红外光谱仪、高效液相色谱仪、酸度计和电位滴定仪。
