乌拉地尔注射液-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,有关物质,细菌内毒素,PH值,性状,光谱法,色谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗高血压药。标准规定了性状、鉴别、pH值、有关物质、细菌内毒素、含量测定、规格和贮藏条件。其中鉴别分别采用紫外分光光度法，在268nm的波长处有最大吸收以及高效液相色谱法；pH值应为4.0-7.0；有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%；每lmg乌拉地尔中含内毒素的量应小于1.0EU；含量测定采用高效液相色谱法，含量应为标示量的95.0%〜105.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、紫外分光光度计、高效液相色谱仪和酸度计。
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