乌拉地尔-2015年版药典标准
所属行业分类：
化学药
标准号：
2015年版药典标准
检测样品：
含量测定 | 色谱法,重金属,干燥失重,炽灼残渣,残留溶剂,澄清度,有关物质,溶液颜色,性状,溶解度,理化法,光谱法
标准类型：
非强制标准
本品为抗高血压药。标准规定了性状、溶解度、鉴别、溶液的澄清度与颜色、有关物质、残留溶剂、干燥失重、炽灼残渣、重金属、含量测定和贮藏条件。其中鉴别分别采用化学法、紫外分光光度法，在268nm的波长处有最大吸收和红外分光光度法，红外光吸收图谱应与对照的图谱一致；有关物质测定采用高效液相色谱法，单个杂质不得大于0.5%，总杂质不得大于1.0%；残留溶剂测定采用气相色谱法，1,2-二氯乙烷、乙醇、丙酮与苯的残留量均应符合规定；干燥失重不得过0.5%；炽灼残渣不得过0.1%；重金属不得过20ppm；含量测定采用高效液相色谱法，按干燥品计算，不得少于99.0%。涉及的仪器设备耗材等有：分析天平、移液器、烘箱、马弗炉、恒温水浴锅、紫外分光光度计、红外分光光度计、高效液相色谱仪和气相色谱仪。
